作為國家“重大新藥創制”的專項成果，淋巴瘤患者治療的新選擇來了。記者1月7日獲悉，北京明星藥企諾誠健華自主研發的首個新藥——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱(奧布替尼片)在國內獲批上市。

記者了解到，淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高 。 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，在諸多惡性腫瘤當中，淋巴瘤常因發病癥狀不典型(淋巴結腫大、發熱、盜汗、消瘦等)而被忽視。

通過幾十年的科學研究，科學家發現BTK蛋白就是這些癌細胞的弱點，如果抑制它的活性，就能控制惡性B細胞的生長，有效控制癌癥。

奧布替尼的研發得到國家“重大新藥創制”專項支持，它是一種高度選擇性的口服BTK抑制劑，這次經國家藥監局批準，其適用于復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者，和復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的治療。

據介紹，BTK布魯頓酪氨酸激酶是一個非受體蛋白酪氨酸激酶，是B細胞淋巴瘤細胞增殖及存活的重要調節劑。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體誘導的BTK活化及下游信號通路，從而抑制B細胞腫瘤的生長，并促進細胞凋亡。可以說，以BTK抑制劑為代表的靶向治療藥物開啟了淋巴瘤治療的新時代。

“目前已有的BTK抑制劑中，由于藥物靶點選擇的不夠精準，尚存在BTK靶點占有率個體間差異較大、脫靶效應等問題，仍迫切需要更有效安全的BTK抑制劑，來滿足患者治療需求。”蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授說。

奧布替尼屬于國家1類創新藥，獲得了“十三五”國家“重大新藥創制”專項支持，并被國家藥監局藥品審評中心納入優先審評。自國家“重大新藥創制”專項實施以來，不斷開發創新藥以解決包括惡性腫瘤在內的重大疾病，為我國患者帶來了更多治療新選擇。

蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授進一步表示：“作為本土創新成果，奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，這標志著我國已經能為患者研發具有突破性優勢的新藥，為世界貢獻中國智慧。得益于國家的政策激勵，我國創新醫藥產業發展也已進入嶄新階段。”

關鍵詞： 重大新藥創制 淋巴瘤