昨天(11月9日)

國家級“靈魂砍價”又來了

為期3天的2021年國家醫保談判

正式拉開帷幕

這也是自2015年以來的第六輪醫保談判

本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。

值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。

120萬元一針的抗癌藥首次進入醫保談判

今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恒瑞醫藥等國內上市藥企。

今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。

實際上，國內目前有兩款CAR-T產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)，一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名：倍諾達)正式獲批。但根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。

這意味著，CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。

天價“抗癌神藥”，真的管用嗎?

“花120萬元打一針，能清零癌細胞!”

CAR-T治療是不是真的那么神?

“身價”為什么那么貴?

能治哪些癌癥?有沒有毒副作用?

……

廣州日報·新花城記者走訪有關腫瘤專家

探究“抗癌神藥”背后的真相

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01

這是什么藥?

國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤

CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來，CAR-T不是一種通常意義上的藥，是一種“個性化定制的藥物”，更準確應稱為“嵌合抗原受體T細胞療法”。

廣東省人民醫院血液內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻：CAR-T細胞，猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶著“金睛火眼”的“齊天大圣”，與“妖怪”(腫瘤細胞)一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對數級的擴增，對殺傷腫瘤細胞的作用陡升，發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。

今年以來，和自體CAR-T細胞治療有關的好消息接踵而至：

57歲難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽注射液治療后，病情接近“完全緩解”;骨髓移植失敗后的復發白血病患者，在廣東采用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品后，病情“穩”了;具有特定靶點的晚期胃癌患者采用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……

02

這藥為什么這么貴?

一對一個體化定制

“太貴了吧?”人們發出的感嘆，源自一份初審藥品名單顯示的價格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元/袋(68毫升)”。

據專家介紹，目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂，國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間，折合人民幣為241.11萬元至307.05萬元之間;日本的售價是200萬人民幣。

多位受訪專家指出，CAR-T細胞療法的貴，除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外，還在于其生產過程極其復雜。而且每例患者的CAR-T細胞均為“一對一”的“個體化”定制，都是導致生產成本高昂的主要因素。

03

CAR-T對哪些腫瘤有效?

廣東省人民醫院血液內科學科帶頭人杜欣指出，CAR-T細胞療法，目前比較成熟的主要集中在復發難治性B淋巴細胞腫瘤、多發性骨髓瘤的治療上獲得成功，但對于急性髓系白血病、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。

杜欣：

目前國內上市的CAR-T產品，有明確的適應證，是既往接受二線及以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。

也就是說，這是給手術、放療、化療和骨髓移植等傳統治療手段療效欠佳的淋巴瘤患者帶來新的治療出路。

南方醫科大學珠江醫院血液科專家涂三芳教授介紹說，從原理上講，CAR-T治療是可以用于所有具有明確靶點的腫瘤進行免疫治療，但實際上目前已獲批上市的產品適用的靶點還是比較有限的。

涂三芳：

目前國際上公認治療效果最好的就是兩個靶點，一個是CD19靶點治療B細胞疾病，包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以達到90%以上的完全緩解，非霍奇金性淋巴瘤也可以達到50%以上的療效。

另外一個靶點BCMA的CAR-T治療，對于多發性骨髓瘤的有效緩解率可以達到到50%-80%甚至以上。至于其他類型的白血病乃至實體腫瘤的CAR-T治療，目前還處于前期的研發階段。

另外，也不是所有病人都適用于這項療法，除了需要找到符合資質的細胞制備機構，還取決于病人本身的身體條件，比如體內是否能夠提供到足夠量和足夠質量的T細胞等等。

“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤中也取得了一定的療效，但沒有滿足人們的期望。”廣州某三甲醫院一位胃癌專家表示，這主要是礙于靶點選擇困難，且CAR-T細胞進入實體腫瘤組織相對困難，即便進入腫瘤組織，也容易被其他免疫抑制性的分子或細胞所阻擋，而無法發揮作用等。(廣州日報綜合中新經緯、健康時報、每日經濟新聞、廣州日報健康有約 部分文/廣州日報·新花城記者：任珊珊、何雪華、周潔瑩)

關鍵詞： 120萬元 一針 抗癌神藥 醫保談判