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國(guó)藥現(xiàn)代（600420）于6月15日發(fā)布晚間公告稱，近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥威奇達(dá)）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)注射用頭孢曲松鈉（1.0g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）。

頭孢曲松鈉為長(zhǎng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素，臨床上一般用于對(duì)本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）；骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機(jī)制低下患者之感染；腎臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統(tǒng)感染，包括淋病；術(shù)前預(yù)防感染。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，注射用頭孢曲松鈉全國(guó)公立醫(yī)院 2022 年銷(xiāo)售額為人民幣 17.87 億元。

CDE 網(wǎng)站顯示，注射用頭孢曲松鈉（1.0g）除國(guó)藥威奇達(dá)外，國(guó)內(nèi)還有湖南科倫制藥有限公司、山東潤(rùn)澤制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司等已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截止目前，國(guó)藥威奇達(dá)用于開(kāi)展注射用頭孢曲松鈉（1.0g）一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 430 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

瀟湘晨報(bào)綜合

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